yes, therapy helps!
Първо ефективно лекарство за забавяне на първичната множествена склероза

Първо ефективно лекарство за забавяне на първичната множествена склероза

Февруари 23, 2024

Фирмата Genentech , принадлежащи на Roche Group, съобщи на 27 септември, че клиничното изпитване на експерименталното лекарство във фаза III окрелизумаб Това е задоволително.

Това лекарство успява да забави прогресията на първичната прогресивна множествена склероза (MSD) с най-малко 12 седмици , в началните етапи. Този подтип на множествена склероза (MS), който засяга приблизително 10 или 15% от популацията с това заболяване, е много агресивна патология. До момента няма лечение или лечение, но това многоцентрово проучване (в международен мащаб) с испанско участие показа, че ефикасността на това лекарство може да се превърне в първата и единствена терапевтична възможност за пациентите с това заболяване.


Досега нямаше лечение за EMM

Проучването на това лекарство се нарича красноречие и е ръководен от ръководителя на Клиничната служба по невромунмология в болницата "Вал д'Хеброн" и директор на Центъра за множествена склероза на Каталония (Cemcat), Xavier Montalbán. В това проучване проучихме ефикасността на лекарството Окрелизумаб при 732 пациенти с прогресивна първична множествена склероза и Основното заключение е, че той успява да спре поне 12 седмици прогресията на увреждането, което причинява заболяването .

Монталбан иска да отпразнува откритието и заяви:

"Това е наистина исторически момент, тъй като за пръв път е доказано, че лекарството е ефективно за контролиране на този тип неврологично заболяване". Прозорецът се отваря към по-доброто разбиране и лечение на множествена склероза "

Това лекарство е моноклонално антитяло, предназначено да селективно атакува CD20B + клетки, за които се смята, че имат ключова роля в разрушаването на миелина и нервите, което причинява симптомите на множествена склероза. Свързвайки се с повърхността на тези протеини, Ocrelizumab спомага за запазването на най-важните функции на имунната система.


Какво представлява множествената склероза?

на множествена склероза (MS) е невровъзпалително заболяване, което засяга централната нервна система (ЦНС), както на мозъка, така и на гръбначния мозък , Не е известно точно какво причинява МС, но тази патология уврежда миелина, вещество, което образува мембраната, която заобикаля нервните влакна (аксони) и улеснява провеждането на електрически импулси между тях.

Миелинът се унищожава в множество области, понякога оставяйки белези (склероза). Тези увредени области също са известни като демиелинизиращи плочи. Когато миелиновото вещество се унищожи, способността на нервите да водят електрически импулси от и към мозъка се прекъсва и този факт предизвиква появата на симптоми като:

  • Промяна на зрението
  • Мускулна слабост
  • Проблеми с координацията и баланса
  • Усещания като скованост, сърбеж или ужилване
  • Проблеми с мисленето и паметта

Множествена склероза засяга жените повече от мъжете , Началото му обикновено настъпва между 20 и 40 години, въпреки че са съобщени случаи и при деца и възрастни хора. Обикновено заболяването е леко, но в по-тежки случаи някои хора губят способността да пишат, говорят или ходят.


В повечето случаи това заболяване прогресира в епидемии, но при първична прогресираща множествена склероза, инвалидността се влошава непрекъснато и бавно в продължение на месеци или години, поради което се смята за сериозна форма на това заболяване.

Фази на клиничното развитие на лекарството

За да може даден наркотик да бъде пуснат в продажба, трябва да се следва процесът, за да се оцени неговата ефикасност и безопасност, като по този начин се избегне излагането на живота на хората, които ще го изложат на риск. Разработването на ново лекарство е дълго и трудно, защото само две или три от 10 000 фармакологични вещества се предлагат на пазара .

Когато лекарството е оценено в достатъчна степен при in vitro модели и при проучвания върху животни (предклинична фаза), започва изследване на човека, което се нарича клинично изпитване. Класически, периодът на клинично разработване на фармацевтичен продукт е разделен на 4 последователни фази, но може да бъде насложен. Това са фазите, които са част от клиничното изпитване:

  • Фаза I : Тази фаза включва първите изследвания, проведени върху хора, чиято основна цел е да се измери безопасността и поносимостта на съединението. Предвид степента на риска, броят на доброволците е малък и продължителността на фазата е кратка.
  • Фаза II : Рискът в тази фаза е умерен и има за цел да предостави предварителна информация за ефикасността на продукта и да установи връзката доза-отговор. Необходими са стотици субекти и тази фаза може да бъде удължена за няколко месеца или години.
  • Фаза III : Това е фазата, в която се намира това лекарство и е необходимо да се оцени ефикасността и безопасността му при обичайните условия на употреба и по отношение на наличните терапевтични алтернативи за изследваната индикация. Затова се изследва употребата му в комбинация с други лекарства в продължение на няколко месеца или години, при които се анализира степента на разпространение на желаните и нежелани ефекти. Това са проучвания за терапевтично потвърждение.
  • Фаза IV : Провежда се след продажбата на лекарството, за да се проучи отново в клиничен контекст и да се предостави повече информация за неговите странични ефекти.

След положителни резултати във фаза III на клиничното изпитване на окрелизумаб, В началото на следващата година от европейското разрешение ще бъде поискано да може да продава този лекарствен продукт , Това обикновено отнема около шест месеца. Оттогава всяка държава ще реши дали да разреши продажбата на нейна територия.


The Great Gildersleeve: Gildy's Radio Broadcast / Gildy's New Secretary / Anniversary Dinner (Февруари 2024).


Свързани Статии